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醫學教育網執業中藥師:《答疑周刊》2019年第51期

2019-10-09 19:36 沃特福德vs热刺
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沃特福德vs热刺 www.ajnqli.com.cn 問題索引:

1.【問題】耐膽鹽革蘭陰性菌也應該是不得檢出,如下題,為什么不???

2.【問題】研粉口服用貴細飲片的控制菌有哪些,如下題,如何選擇?

3.【問題】非無菌制劑的控制菌不得檢出怎樣記憶呢?

具體解答:

1.【問題】耐膽鹽革蘭陰性菌也應該是不得檢出,如下題,為什么不???

中藥材原粉的口服給藥制劑,按照非無菌中藥制劑微生物限度標準的要求,每10g或10ml不得檢出

A.大腸埃希菌

B.銅綠假單胞菌

C.金黃色葡萄球菌

D.沙門菌

E.耐膽鹽革蘭陰性菌

答案:AD

解析:中藥材原粉口服給藥制劑控制菌要求是,不得檢出大腸埃希菌(1g/1ml),不得檢出沙門菌(10g/10ml),耐膽鹽革蘭陰性菌應小于102cfu(1g)或101cfu(1ml)。選項E雖屬于控制菌,但對其的要求不是“不得檢出”,而是有一定的數量要求。所以此題正確選項為AD.

[醫學教育網原創]

2.【問題】研粉口服用貴細飲片的控制菌有哪些,如下題,如何選擇?

除另有規定外,研粉口服用貴細飲片,細菌數量應小于104cfu(lg)的是

A.耐膽鹽革蘭陽性菌

B.沙門菌

C.金黃色葡萄球菌

D.耐膽鹽革蘭陰性菌

E.大腸埃希菌

答案:D

解析:研粉口服用貴細飲片、直接口服及泡服飲片,有兩個控制菌,是沙門菌、耐膽鹽革蘭陰性菌。對沙門菌的要求是“不得檢出”;對耐膽鹽革蘭陰性菌的要求是“數量應小于104”。所以正確選項為D.

[醫學教育網原創]

3.【問題】非無菌制劑的控制菌不得檢出怎樣記憶呢?

給藥途徑 給藥途徑
口服 大腸埃希菌
含臟器提取物 大腸+沙門菌
含原粉 大腸+沙門菌+耐膽鹽革蘭陰性菌
耳用、皮膚、直腸、其他局部 金黃色葡萄球菌+銅綠假單胞菌
陰道、尿道 +銅+白色念珠菌;梭菌(中藥制劑)
呼吸道吸入 金+銅+大腸+耐膽鹽格蘭陰性菌
飲片:研粉口服用貴細、直接口服及泡服 沙門菌
中藥提取物、藥用原料及輔料 未做統一規定
有兼用途徑的制劑 應符合各給藥途徑的標準

[醫學教育網原創]

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